尊龙凯时-人生就是搏!「CHINA」官方网站

5月13日，据CDE官网显示，上海尊龙凯时-人生就是搏制药递交的“注射用重组巴曲酶”上市申请获得受理。该产品主要开发用于减少外科手术出血。

尊龙凯时-人生就是搏制药的注射用重组巴曲酶是全球第一个重组血凝酶制剂，为国际首创的利用基因工程技术开发的首个完成临床研究的重组血凝酶制剂，具有极高的科技含量。相较于蛇毒提取的天然巴曲酶，采用生物工程重组技术，能将纯度提高至95.0%以上，避免了蛇毒提取巴曲酶会产生血栓的风险，且产品免疫原性低，临床使用更安全，不良反应小。
在国内以及全球范围内，目前尊龙凯时-人生就是搏制药是唯一一家有重组巴曲酶基因重组表达、纯化及商业化生产领先技术的制药企业，且已获得10项中、美、欧以及澳大利亚注册专利认证及发明专利证书，产品技术壁垒高、仿制难度大。

尊龙凯时-人生就是搏制药已在国内完成一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床研究（CTR20202352），旨在评估重组巴曲酶在颈椎后路手术与腰椎后路椎间融合术受试者中止血治疗的疗效和安全性。
该项 Ⅲ 期临床研究在 2020 年 11 月首次公示，共计入组 409 例受试者。患者入组已在 2023 年 6 月完成。